กฎสถานประกอบการกัญชาทางการแพทย์ไทยปี 2569: เช็กลิสต์สำหรับผู้ประกอบการ

เริ่มจากประเภทสถานประกอบการที่ยื่นขอได้

DTAM ระบุสถานประกอบการหลัก 4 ประเภทที่อาจยื่นขอจำหน่ายหรือแปรรูปช่อดอกกัญชาเบื้องต้นเพื่อการรักษา ได้แก่ สถานพยาบาลและคลินิก ร้านขายยาแผนปัจจุบัน ร้านขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร และสถานที่ปฏิบัติงานของหมอพื้นบ้านที่ได้รับการรับรอง

ธุรกิจต้องมีใบอนุญาตของสถานประกอบการหลักก่อนยื่นขอสิทธิจำหน่ายหรือแปรรูปกัญชาควบคุม สถานพยาบาลต้องมีใบอนุญาตสถานพยาบาล ร้านขายยาต้องมีใบอนุญาตร้านขายยา ส่วนประเภทอื่นต้องมีใบอนุญาตหรือหนังสือรับรองที่กำกับงานของตน

ธุรกิจในกรุงเทพมหานครยื่นคำขอสมุนไพรควบคุมกับ DTAM ส่วนธุรกิจในจังหวัดอื่นยื่นกับสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดที่รับผิดชอบพื้นที่ตั้ง

วางแผนเปลี่ยนจากใบอนุญาตเดิม

คู่มือ DTAM ระบุว่าผู้ประกอบการที่ถือใบอนุญาตตามกรอบเดิมอาจดำเนินกิจการต่อได้จนกว่าใบอนุญาตจะหมดอายุ และต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขของใบอนุญาตตลอดช่วงเวลาดังกล่าว

ผู้ประกอบการที่ต้องการดำเนินงานหลังวันหมดอายุต้องยื่นตามกฎใหม่ การถูกพักใช้หรือการฝ่าฝืนข้อกำหนดสมุนไพรควบคุมอาจมีผลต่อการพิจารณาต่ออายุ จึงควรตรวจวันหมดอายุ เงื่อนไข และช่องทางยื่นของแต่ละใบอนุญาตตั้งแต่ตอนนี้

จัดบุคลากรที่มีคุณสมบัติให้อยู่ประจำ

สถานประกอบการแต่ละประเภทต้องมีผู้ประกอบวิชาชีพที่ตรงกับกิจการ บุคลากรอาจเป็นแพทย์ เภสัชกร ทันตแพทย์ แพทย์แผนไทย ผู้ประกอบโรคศิลปะสาขาการแพทย์แผนจีน หรือหมอพื้นบ้านที่ได้รับการรับรองตามประเภทสถานที่

คู่มือยังกำหนดให้มีผู้ปฏิบัติงานที่ผ่านหลักสูตรกัญชาทางการแพทย์ซึ่ง DTAM รับรองอย่างน้อยหนึ่งคนอยู่ประจำตลอดเวลาเปิดทำการ บุคลากรคนนี้ช่วยดูแลการรับและจ่าย สต็อก และมาตรการความปลอดภัย ซอฟต์แวร์บันทึกบทบาทและจำกัดข้อมูลทางการแพทย์ได้ แต่ทดแทนบุคลากรที่กฎหมายกำหนดไม่ได้

ใช้มาตรฐานทางการแพทย์กับคลังและความปลอดภัย

DTAM กำหนดให้ผู้ประกอบการป้องกันการเสื่อมสภาพและสูญหายของกัญชาควบคุม คู่มือครอบคลุมระบบกำจัดกลิ่นและควัน อุณหภูมิและความชื้นที่เหมาะสม การหลีกเลี่ยงแสงแดด การแยกเก็บโดยไม่วางสัมผัสพื้น และระบบป้องกันการสูญหายหรือโจรกรรม

ผู้ยื่นคำขอต้องมีกรรมสิทธิ์ สิทธิครอบครอง หรือความยินยอมให้ใช้สถานที่ครอบคลุมอายุใบอนุญาต คู่มือระบุระยะเวลาไม่น้อยกว่าสามปี และกำหนดให้มีป้ายแสดงสถานประกอบการที่มองเห็นได้

ระบบ POS ร้านกัญชาควรเก็บการควบคุมฝั่งข้อมูล ล็อตที่รับเข้าแต่ละล็อตควรเชื่อมผู้จัดหา เอกสาร จำนวน ห้องเก็บ สาขา และประวัติการเคลื่อนไหว PorThorOS เชื่อมสต็อกตามล็อตกับการรับเข้า การโอน การตรวจนับ การขาย และรายการแก้ไขที่มีหลักฐาน

ผูกการจ่ายช่อดอกกัญชากับ PT33

DTAM ระบุว่าการจ่ายช่อดอกกัญชาต้องใช้ใบสั่งจ่ายสมุนไพรควบคุม หรือ PT33 (ภ.ท.33) ผู้ประกอบวิชาชีพที่ได้รับอนุญาตเป็นผู้ออก PT33 หลังประเมินผู้ป่วย พนักงานหน้าร้านต้องไม่สร้างหรืออนุมัติใบสั่งจ่ายเอง

ใบสั่งจ่ายบันทึกตัวตนผู้ป่วย ข้อมูลทางคลินิก จำนวนกรัมต่อวัน ระยะเวลารักษา และปริมาณรวม หนึ่งใบสั่งจ่ายครอบคลุมการรักษาไม่เกิน 30 วัน และสถานที่จ่ายต้องเก็บหลักฐานใบสั่งจ่ายไว้ไม่น้อยกว่าหนึ่งปี

ก่อนเช็กเอาต์ พนักงานต้องยืนยันว่าผู้ป่วยตรงกับใบสั่งจ่าย PT33 รองรับธุรกรรมนั้น ปริมาณไม่เกินสิทธิ และสินค้ามาจากสต็อกที่มีข้อมูลและขายได้

ใช้ Cannabox MD เชื่อมผู้ป่วยกับผู้ประกอบวิชาชีพ

Cannabox MD ให้ผู้ป่วยกรอกข้อมูลตัวตน ข้อมูลทางการแพทย์ เอกสารประกอบ ความยินยอม และลายเซ็นผ่านช่องทางที่ปลอดภัย ผู้ประกอบวิชาชีพที่ได้รับอนุญาตตรวจคำขอและตัดสินใจอนุมัติ ขอข้อมูลเพิ่ม หรือปฏิเสธ

หลังอนุมัติ PorThorOS เชื่อมข้อมูลผู้ป่วยสำหรับการดำเนินงานและสถานะ PT33 เข้ากับเช็กเอาต์ พนักงานหน้าร้านเห็นสถานะและสิทธิคงเหลือที่ต้องใช้ในการจ่าย โดยไม่ต้องคัดลอกคำตอบทางคลินิกไปไว้ในบันทึกทั่วไป

Cannabox MD รองรับขั้นตอนการตรวจแต่ไม่รับประกันการอนุมัติ ผู้ประกอบวิชาชีพที่ได้รับอนุญาตเป็นผู้ตัดสินใจทางคลินิก พนักงานร้านต้องไม่ตอบคำถามทางการแพทย์หรือออก PT33 เอง

สร้าง PT27 และ PT28 จากข้อมูลประจำวัน

DTAM กำหนดให้ผู้ประกอบการเก็บข้อมูลแหล่งที่มาและการใช้กัญชาควบคุม PT27 ครอบคลุมแหล่งที่มาและจำนวนรับเข้า ส่วน PT28 ครอบคลุมการใช้หรือการจ่ายออกจากสถานประกอบการ

คู่มือระบุการรายงานรายเดือนภายในหนึ่งเดือนหลังสิ้นเดือนรายงาน ผู้ประกอบการต้องเก็บบัญชีและหลักฐานที่รองรับไว้อย่างน้อยสามปี

POS ค้าปลีกทั่วไปอาจบันทึกเพียงยอดขาย ขณะที่ข้อมูลผู้ป่วย PT33 ผู้จัดหา และล็อตอยู่คนละระบบ พนักงานจึงต้องสร้างข้อมูลย้อนหลังตอนสิ้นเดือน PorThorOS เก็บบริบทเหล่านี้ไว้ด้วยกันระหว่างที่พนักงานรับสต็อกและปิดการขายควบคุม

ใช้ POS ที่หยุดการขายเมื่อข้อมูลไม่ครบ

PorThorOS ตรวจผู้ป่วย สิทธิ PT33 ที่ใช้งานได้ สต็อกที่ขายได้ ราคา การชำระเงิน และกะที่เปิดก่อนบันทึกการขาย ข้อมูลที่เสร็จแล้วเก็บสินค้า เลขอ้างอิงใบสั่งจ่าย การเคลื่อนไหวสต็อก ใบเสร็จ การชำระเงิน พนักงาน และสาขาไว้ด้วยกัน

ทดสอบหนึ่งธุรกรรมก่อนเปิดใช้ เริ่มจากล็อตผู้จัดหาที่มีเอกสาร ส่งผู้ป่วยตัวอย่างผ่าน Cannabox MD เชื่อม PT33 ที่อนุมัติแล้ว ขายจากล็อตที่ใช้ได้ และย้อนผลไปยังข้อมูลทำงาน PT27 กับ PT28

PorThorOS รองรับข้อมูลการดำเนินงาน ระบบไม่ออกใบอนุญาต ไม่ตัดสินใจทางคลินิก ไม่ยื่นรายงานโดยข้ามการตรวจของผู้ประกอบการ และไม่รับประกันการปฏิบัติตามกฎหมาย

ตรวจความพร้อมก่อนยื่นหรือขอต่อใบอนุญาต

ยืนยันประเภทสถานประกอบการ ใบอนุญาตหลัก วันหมดอายุปัจจุบัน และหน่วยงานที่รับคำขอ แต่งตั้งผู้ประกอบวิชาชีพตามที่กำหนด จัดอบรมที่ได้รับการรับรอง และทำเอกสารสถานที่ คลัง และระบบความปลอดภัย

วางขั้นตอนรับข้อมูลผู้ป่วย การตรวจโดยผู้ประกอบวิชาชีพ PT33 การจ่าย และการเก็บหลักฐาน ย้อนแต่ละล็อตจากผู้จัดหาถึงการเคลื่อนไหวสุดท้าย ทดสอบให้เช็กเอาต์หยุดเมื่อข้อมูลไม่ครบ จำกัดข้อมูลทางการแพทย์ตามบทบาท และกระทบยอดข้อมูลทำงาน PT27 กับ PT28 ทุกเดือน

ยืนยันข้อกำหนดก่อนปรับการทำงาน

บทความนี้สรุปคำแนะนำของ DTAM เพื่อใช้วางแผนการดำเนินงาน ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมายหรือการแพทย์ โปรดยืนยันสถานะของกฎและข้อกำหนดของใบอนุญาตกับ DTAM สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดที่รับผิดชอบ และที่ปรึกษาที่มีคุณสมบัติก่อนเปลี่ยนกระบวนการทำงาน